廣東珠海中醫自制藥如何備案/消字 健字 食字號代辦 貼牌加工

我們來做個對比：申報主體
小藍帽的申報主體，必須是具備 GMP 認證的保健食品生產工廠。
食字號的申報主體，可以是生產企業也可以是普通公司，大多數客戶都是以普通公司為主體進行申報。申報周期
保健品的申報周期在2-3年，費用高
食字號的申報周期在3個月左右，費用低
相比之下，食字號的優勢明顯。
而且食字號涵蓋了大部分的口服產品劑型，您的產品可以選擇適合的劑型：
片劑（壓片糖果）：如瑪咖片、人參枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蠣麻仁片、構杞桂圓片、蛹蟲草片等；
粉劑（固體飲料）：如菜菔子復合片、木瓜葛根粉、復合粉、食用菌粉
顆粒（固體飲料）：如人參蛹蟲草顆粒、桔梗白芷顆粒、牡蠣蛹蟲草顆粒等；飲品：如薄荷阿膠飲品、植物飲料、玫瑰燕窩飲品、人參玉竹飲品等；
藥酒類：配制酒，如人參酒、瑪咖酒等；
茶類（袋泡茶、代用茶）：如姜棗茶、人參茯苓代用茶、柿子黃茶（含茶制品）等；其他類型：如阿膠膏、龜苓膏、人參阿膠膏、膳食粉、代餐粉、酵素等。
中藥外用產品批號--妝字號
1、衛妝準字：是化妝品檢測部門批準的國產化妝品(合格)，也就是原來化妝品于門監管時候的批號名稱。
2、衛妝備進字：是化妝品檢測部門準許的進口化妝品。根據國內的有關規定，凡是進口的化妝品全部都是衛妝進字號。進口的普通化妝品應在上市前需向申請備案，經審核準予備案的發給備案憑證。
3、衛妝特進字：對具有育發、染發、燙發、、美容、健美、防臭、、作用的9種化妝品屬于進口特殊用途化妝品。須向申請，經同意之后，發給進口化妝品衛生許可證可批件。
4、衛妝特字：是批準的國產特殊化妝品，如整容產品和藥物美容產品等(合格)。

消字號申請會遇到的問題
1.消字號申請需要注冊公司，不能以個人。
2.產品成分需要符合消字號的成分要求。
3.是否有生產能力的廠家
4.產品劑型是否復合消字號劑型。（如就丸劑不屬于消字號劑型）

外敷產品消字號健字號
中藥外敷產品要想可靠銷售市場，就必須申辦合情合理的產品“證件”辦理手續，即商品的批件。申請辦理批件不僅能使產品合情合理注入市場銷售，不必擔心“假冒偽劣商品”風險，還能拓展銷售渠道，進行推廣，擴大知度。
許許多多企業的草本植物外用產品，比如濕藥膏，治療腰椎間盤的膏藥、治療的藥膏、足蘚，草本植物的黑膏藥，中藥外敷顆粒劑這種。在選擇批件種類時，一般不清楚如何選。
不一樣類型的批件意味著著申辦的時長、耗費、申請辦理主體、制造商要求、銷售渠道不一樣。
草本植物的外敷膏藥、顆粒劑，可申請的批文類型有消字號和外用健字號二種
消字號能夠在藥店、養生會所、大型商場、互聯網平臺如淘寶、微商代理等渠道分銷，能夠做到大部分公司要求，但產品包裝設計上只能夠體現、消毒作用。
外用健字號是針對外用產品的批文，與保健產品的“小藍帽”不一樣。申請時間一個月左右，產品包裝設計能夠宣傳策劃方案商產品作用。能夠在養生會所、大型商場、互聯網平臺如淘寶、微商代理等渠道分銷。

消字號、械字號的定義
消字號，屬于衛生消毒用品范疇，從字面意義來說，主要有消毒、、、抑菌等作用，消字號產品對于原料沒有特別要求，只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用，但是有一點，西藥，，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料堅決不可使用。
械字號：我們常說的消毒器械不屬于器械范疇，械字號專指器械。
器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，并且不允許含有中藥成分，目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解。
我們公司本著“客戶優先、服務至上”的宗旨，牢記“讓每個客戶都用好產品”的使命，與各界朋友廣泛合作，攜手共進，共創美好未來。