德州中藥秘方做衛健委健字號 可宣傳功能 可進醫療窗口

何為企業標準？
企業標準，也叫企業執行標準 / 產品執行標準：是指對企業對所生產產品的結構性能、規格、質量特性和檢驗方法所做的技術規定，它可以規定一個產品或同一系列產品應滿足的要求，以確定其對用途的適應性。
產品可以是軟件、硬件、流程性材料或服務。企業標準備案：是指企業將這一標準在其發布后，遞交給負責制定標準的部門或單位，將該項標準文本及有關材料，送標準化行政主管部門及有關行政主管部門存案以備查考的活動。備案編號就是產品執行標準號。
中藥外用產品批號--國藥準字號otc
先，帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號。“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前，經食品藥品監督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產批準文號，相當于人的。藥品的申請時間比較長，費用也比較高，新藥至少要準備1000萬，才能辦理，時間要3~5年時間，藥品是具有治病的，要在甲等以上的做，要求比較嚴格。

膏藥批號辦理批號申報需要哪些流程?需要多少費用?
家里有好的膏藥，想要擴大銷售，應該怎么辦?肯定是要先給產品搞一套批號手續，就像人要擁有一張才能合規一樣，產品也是如此!那么膏藥批號辦理批號時辦理哪種合適?申報需要哪些流程?又需要多少費用呢?

“械字號”產品
“械字號”產品屬于器械。器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其使用目的包括：對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；控制等。
器械和化妝品屬于不同種類的產品，其使用場景和使用目的截然不同。不過，隨著醫學美容產業的發展，市場上出現了“械字號”器械產品。其中一部分屬于醫用敷料，通過與創面直接或間接接觸，具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等作用，可以幫助患者在接受醫美治療后。有些不法商家打擦邊球，宣稱“械字號”器械產品具有護膚，向消費者銷售。按照器械管理的醫用敷料命名應當符合《器械通用名稱命名規則》要求，不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺性的內容。所以不存在所謂的“械字號”化妝品，如果商家將器械宣稱為化妝品，則是違法行為。

手工黑膏藥/傳統黑膏藥/老中醫跌打膏/自制外用膏貼OEM代加工
手工黑膏藥、傳統黑膏藥、老中醫跌打藥酒等資質外用產品如何合法得在市場流通?
先產品想要在市場上合法流通，必須要完善產品手續問題。很多客戶以為產品就是產品合法手續，這樣理解是不對的。是對產品知識產權的一種保護，和產品合法手續沒有一點關系。
是不是有了產品批號以后就可以自己加工產品了?
產品合法手續有產品批號和生產許可證兩部分組成，產品批號包含產品名字、成分、使用方法、注意事項等產品參數依據的產品標準。生產許可證是相關部門對工廠生產該類產品條件認可。所以，取得了產品批號需要委托有生產許可證的廠家進行代加工。
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