克拉瑪依健字號消字號申報 活絡精油備案認證

秘方怎么上市銷售？批文批號是什么，生產資質怎么解決？
現在好多從事中醫這方面研究的老師，自己都有秘方或者自己研發的中成藥，但都苦于怎么正規合法的銷售？
簡單點說產品想要正規合法的上市銷售，必須有兩個手續，一個是批號，一個是生產資質。
批號手續是您產品上市銷售，售賣，對外宣傳，招商代理的必備條件！
“藥準字”產品
藥準字指的是藥品，藥品監管部門審批一個國藥準字號，通常需要3年以上時間，5至10年也算正常，并經藥品評審專家嚴格審評，符合要求方可批準。
此外，審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。
藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字，只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。

中藥外用產品批號--國藥準字號otc
先，帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號。“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前，經食品藥品監督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產批準文號，相當于人的。藥品的申請時間比較長，費用也比較高，新藥至少要準備1000萬，才能辦理，時間要3~5年時間，藥品是具有治病的，要在甲等以上的做，要求比較嚴格。

消字號申請會遇到的問題
1.消字號申請需要注冊公司，不能以個人。
2.產品成分需要符合消字號的成分要求。
3.是否有生產能力的廠家
4.產品劑型是否復合消字號劑型。（如就丸劑不屬于消字號劑型）

消字號、械字號的定義
消字號，屬于衛生消毒用品范疇，從字面意義來說，主要有消毒、、、抑菌等作用，消字號產品對于原料沒有特別要求，只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用，但是有一點，西藥，，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料堅決不可使用。
械字號：我們常說的消毒器械不屬于器械范疇，械字號專指器械。
器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，并且不允許含有中藥成分，目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解。
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