長治純中藥皮膚修復\乳腺\美白健 消 妝字號認證備案加工

什么是藥食同源食字號？產品有哪些劑型？如何辦理？和健字號的區別？ 1、藥食同源食字號產品指的是所有產品成分由衛健委頒布的（藥食同源目錄）里面成分所加工而成的食品，跟普通產品大的區別是：該品類產品對人的身體機能具有一定調節作用。 2、食字號產品目前可以加工的產品劑型有：壓片糖果、固體飲料、配制酒、植物飲品、膏滋、代用茶、袋泡茶等劑型。 3、只需提供公司營業執照，法人復印件、產品說明、600克檢測樣品，公章，剩下工作由我們來完成，3-4個月下手續，我們有自己的食品加工廠，后期解決加工問題。 4、健字號即國食健字，系功能性食品，俗稱小藍帽。相比小藍帽，食字號產品具有操作簡單、申報時間短、費用低等優勢。 100．食字號、健字號、械字號、妝字號、消字號、藥字號區別I 什么是批文? 批文也叫批號、批準文號,是指:藥廠生產新藥或者已有標準的藥品的,經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱I批文或者批號。 從廣義上來看,批文可以分為外用產品批文和內服產品批文。 外用產品批文包括:藥字號、健字號、消字號、械字號、妝字號。 內服產品批文包括:藥字號、健字號、食字號、特醫 藥字號:藥字號也稱為國藥準字號,“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前,經食品藥品監督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產批準文號,相當于人的。只有獲得此批準文號,藥品才可以生產、銷售。藥字號包含藥和非藥。 消毒產品:消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。 消毒劑:用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑(其中用于粘膜消毒劑醫療衛生機構診療用);用于餐飲具消毒的消毒劑;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑;用于水消毒的消毒劑;用于環境消毒的消毒劑;用于物體表面消毒的消毒劑;用于空氣消毒的消毒劑用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。 消毒器械:用于醫療器械、用品的器械;用于醫療器械、用品消毒的消毒器械;用于餐飲具消毒的消毒器械;用于空氣消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物體表面消毒的消毒器械。 械字號:醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。 妝字號：化妝品是指以涂抹、噴灑或者其它類似方法散布于人體表面的部位，如皮膚、毛發、指趾甲、唇齒等，以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品。 食字號:食品分為以下幾類固體飲料 風味固體飲料;果蔬固體飲料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);蛋白固體飲料(含乳蛋白、植物蛋白、復合蛋白); 茶固體飲料(速溶茶、研磨茶、調味茶、果汁茶、奶茶); 咖啡固體飲料(速溶、研磨)、植物固體飲料(谷物、草本、可可、其他);茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固態、液態); 液體:飲品、植物飲料、配制酒; 其他:片劑(壓片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿膠膏)、蜂蜜制品、食用菌等。 健字號:保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以疾病為目的,并對人體不產生急性、亞急性或者慢性危害的食品。
食字號申報流程 對于我們很多開診所、保健服務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等，對于電報流程很茫然，繁瑣的流程帶來很大的麻煩，耽誤很多的精力，時間，我們將您整個申報流程變得更加簡潔: 1.約談細節，簽訂合同，繳納預付款 2.提供材料，指導填寫材料 3.進入正式申報期 4.到期完成申報，支付尾款，交付證件申報食字號所需的材料 5.后續增值服務

全國消毒產品網上備案信息查詢辦法 受疫情影響，現在大量的消毒產品上市。如何判斷產品的假冒偽劣呢？ 什么是消毒產品？ 根據《消毒管理辦法》（令第27號，自2002年7月1日起施行）第四十五的規定，消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。 根據《中華病防治法》第七十八條的規定，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。因此，從消毒產品與藥品的區別的角度看，對消毒產品可以這樣理解：（1）在作用目的上，它是一種防病的產品，而不是治病或診斷疾病的產品；（2）在作用機理上，它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品，而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品；（3）在作用對象上，它是針對環境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產品。 消毒產品備案如何查詢呢？

如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件： 有醫療器械生產場地，合格的樣品，成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是類，第二類還是第三類 2.申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范，不規范問題經常存在，不過在正式提交前，這都由我方把關 4.申報政策的變動，會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的，膏藥一般都含有中藥成分，而醫療器械是器械類產品，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解；損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋，膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是：國藥準字 (H、Z、B、J、S） 8位數字，分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是：國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品；如：XX衛食字 XX食健字 XX消字等

消字號申請的流程？ 確定產品類型：是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛生用品，常規的含有植物成分或者化學成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。 確定產品的成分、劑型等：不可含有、西藥等不允許添加的成分，劑型可以是液體、噴霧、粉、凝膠 確定申報主體：確定自己有車間有衛生許可證自主生產還是屬于委托加工，不管哪種方式申報主體都是自己，只是申報的時候所提供的材料不一樣 準備申報材料：將一些需要審評的技術材料準備好，進行技術上的審評 5.檢測：準備合格的樣品進行檢測。 6.備案、安評 更多消字號申請程序可電話咨詢
如何辦理消字號 消字號，屬干衛生消毒用品范疇，從字面意義來說，主要有消毒、、、抑菌等作用，消字號產品對于原料沒有特別要求，只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用，但是有一點，西藥，，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料堅決不可使用。 那么我們在了解了“消字號”的定義之后，消毒產品具體又是怎么分類的呢? 消毒產品分為類:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和物品包裝物)、衛生用品;在衛生用品里面有分為抗抑菌制劑和一次性衛生用品。 那么每個類別的消毒用品分別都包含什么? 1.消毒劑 主要用于醫療衛生用品消毒、:皮膚、粘膜消毒;餐飲具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的:環境消毒;物體表面消毒;空氣消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑，現在新的法規又增加了食品加工工具的標準檢測項目。 2.消毒器械 主要用干醫療器械、用品:醫療器械、日用品消毒:餐飲具消毒:空氣消毒:水消毒:物體表面消毒的消毒器械。 3.衛生用品 衛生用品又分為抗抑菌制劑產品和一次性衛生用品，熱門申報的抗抑菌制劑的產品:漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌護理粉、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、除臭劑、膏、皮膚傷口用的抑菌凝膠、液、噴霧等。 因此，可以說一般的市面上常見的消毒產品，只要是正規銷售的，都需要辦理消字號批文。消字 號批文申報時間短，費用低，可以讓產品快速的上市銷售，正常的商超，藥店都可以進。 值得一提的是，目前對中藥以及大健康領域的重視，在新規中，增加了鉛等重金屬檢測項目，這說明消毒用品市場也在日趨規范，從事前審批到事中事后監管都越來越嚴格。 說了這么多，你一定想知道一個關鍵的問題，消字號該如何辦理呢?敲黑板啦!! 另外，對于申報主體的要求，主體不可以是個體，工商戶等，必須是公司或者工廠。 如果您是傳統老中醫/宮廷御醫的傳承者，手里有顯著的方子，希望用其普惠大眾，卻苦于 不知如何辦理手續…… 如果您是醫藥研發生產廠家/醫療機構，經過辛苦探索終干完成了一款產品的配方，希望產 品可以走入藥店、超市，但煩惱于辦理批號的手續復雜、耗時耗力…… 如果您是養生機構/美容化妝行業/微商成熟團隊，希望打造自己的品牌，讓產品擁有合法合規的 證件，走入更廣闊的市場……歡迎您聯系我們辦理產品合規手續!