寧德辦食字\消字\健字號批文批號申報指南 免費咨詢定制方案

產品批號和生產許可證號是一樣的嗎？ 對于這個問題，在這里簡單解釋一些，這兩個的區別！生產許可證號，是屬于生產廠家的一個資質。而產品批號是屬于企業對這款產品去做的一個執行標準。產品上市銷售，這兩個都是的手續。生產許可證是需要建設實際廠房才可以去找評審下證的。而產品批號則是只需要注冊一個相關公司，然后提供一部分樣品，資料。我們送到第三方檢測，之后就可以了！批號拿到之后，可以找一個具有生產資質的廠家去加工生產即可！
醫療器械一類二類三類的區別是什么？ 什么是醫療器械？ 醫療器械是指單或許組合運用于人體的儀器、設備、用具、材料或許其他物品，包含所需求的軟件。其用于人體體表及體內的效果不是用藥理學、免疫學或許代謝的手法獲得，但是可能有這些手法參與并起一定的輔佐效果，其運用旨在到達下列預期目的： (1) 對疾病的預防、確診、、監護、緩解； (2) 對損害或許殘疾的確診、、監護、緩解、補償； (3) 對解剖或許生理進程的研討、替代、調理； (4) 操控。 醫療器械的分類及處理 醫療器械分為三類，一類、二類和三類術語處理類別，根據醫療器械監督處理法令有相關的規定，處理由低到高，對醫療器械按照風險程度施行分類處理。類是指，經過常規處理足以保證其安全性、有用性的醫療器械。 類是風險程度低，施行常規處理能夠保證其安全、有用的醫療器械。施行產品備案處理，由市級食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊的。 第二類是指，對其安全性、有用性應當加以操控的醫療器械。第二類是具有中度風險，需求嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理，由省、自治區、直轄市食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。 第三類是指，植入人體，用于支撐、保持生命，對人體具有潛在風險，對其安全性、有用性有必要嚴格操控的醫療器械。一般由食品藥品監督處理局來批閱、發證注冊。第三類是具有較高風險，需求采納特別措施嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理，由食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。

消毒產品生產企業衛生許可證難辦嗎？ 難度是相對的，對大多數新辦企業來說，由于對手續、制度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉，容易走彎路，尤其是車間布局設計，一旦設計不合理，將產生很大的整改費用！ 尚好企業管理有限公司擁有由從事生產許可證十四年經驗的老師及多位經驗豐富的咨詢師組成的咨詢團隊，為客戶提供從廠房選址、設計布局、指導裝修、編寫資料一直到的全程服務，一次通過率近！

消字號產品辦理條件 消字號，英文又稱Disinfection Product Number，是經地方門審核批準的衛生批號。消字號一般全稱為“（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第xxxx號”。申請對象主要包含不具備，屬于衛生用品范疇，檢測指標主要為作用的產品。消字號僅有功能不具備效果，生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。 消字號產品備案辦理條件濰#二類醫療器械辦理 申請消字號產品生產備案的企業需符合病防治法、管理辦法、產品衛生安全評價規定、健康相關產品命名規定、產品標簽說明書管理規范、產品生產企業衛生許可規定、技術規范、產品衛生安全評價技術要求等法律法規和相關衛生標準的規定、要求。 消字號產品備案辦理材料主要有產品衛生安全評價報告，產品標簽、說明書、產品檢驗報告結論頁、產品檢驗報告、企業標準或質量標準、產品生產企業衛生許可證、進出口產品生產國允許生產銷售的證明文件、產品配方、器械元器件和結構圖、企業工商營業執照以及委托加工、生產單位的營業執照等。 消字號產品備案辦理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起，產品消字號備案統一使用消字號網上備案信息服務系統辦理。產品責任單位在一類和二類產品上市前，須在產品網上備案信息服務系統按指引進行備案登記，消字號產品備案實行網上辦理。 1、企業在全國產品網上備案信息服務系統上傳資料，如有涉密資料可不上傳。將所上傳資料從網上備案信息服務系統下載后整份打印，與涉密資料一起現場提交或郵寄到衛健委。 2、遞交紙質材料，行政服務大廳市衛生健康委工作人員接收材料。 3、消字號產品備案申辦人員進行形式審查。 4、行政機關自接收材料起5個工作日內作出是否予以備案的決定。 5、在全國產品網上備案信息服務系統平臺公示受理結果。

現在就簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 1.針對產品審批的消字號：主要是針對外用秘方產品的配方，工藝，安全性，穩定性等方面進行審核的備案手續，也是產品上市銷售手續的前提。屬于產品自身的一張，具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號（也就是衛消證字）：主要是針對車間的生產環境，生產能力等方面進行審核，已經取得了消字號產品備案的產品，廠家就可以進行生產。 特別提醒：衛消證字屬于生產資質手續，生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發（敲黑板啦~這是重點，想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路，沒廠誰也沒能力下發生產證?。?，但是因為建廠耗資巨大，所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后，委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件，缺一不可。 弄清楚了這些知識，才知道辦理的時候該從何下手。辦正規批號手續，杰東認證高九紅經理！
消字號產品好還是械字號產品好？ 消字號產品主要是用于皮膚表層消炎作用，不具備治果，也有。在產品包裝上可以展示產品的組成成分，但是不能展示產品功效。 械字號產品是通過物理等方式獲得疾病的診斷、監護、或者緩解等效果，也產生。在產品包裝上可以展示該產品具有的功效，但是不能詳細的展示產品的組成成分。 消字號、械字號產品可以在連鎖藥店、商超、電商、美容院、中醫診所、微商、保健店、理療店等地方銷售；械字號產品可刷醫保，消字號產品不可以刷醫保。