陜西銅川中藥丸 藥酒 保健茶 沖劑 藥片藥食同源食字號備案

中藥秘方產品上市銷售一定要注意的幾點問題你知道嗎？ 歷史滾滾的潮流中，老祖先為我們留下了無數的瑰寶。老偏方秘方產品就是其中之一，雖然爭議頗多，但還是有很多不錯的秘方產品經受住了時間的考驗，真正的能讓我們受益。因此有相當一部分朋友想把自己的產品發揚光大，在市場進行流通。 但隨著相關政策的越來越緊，消費者意識越來越強，行業越來越嚴格，讓很多不清楚規則的朋友越來越頭疼，因為一旦被相關市場監管查到，輕則罰款，重則判刑。所以，你還敢存在僥幸心理嗎？你還敢無視合法手續的問題嗎？ 因此，咱們針對這個問題在此分享一下很多朋友容易忽視的幾個問題，切記不要犯這種錯誤！！！ 1、產品名稱不能是病癥、功能效果的夸大字眼，接近國藥準字命名情況肯定是不允許的，除非你是國藥那就另說了。 2、成份含有西藥或者違禁大毒等不允許添加和申報原料。 3、包裝不按標簽規范宣傳或夸大宣傳，功能、主治、范圍、體現癥狀等。 4、不按照其批號備案要求違規操作情況。當然，我們都是嚴格按照相關政策給報備審批的哈。只是市場上有些不法分子會違規操作，很多客戶朋友又不懂，貪小便宜吃大虧，導致吃虧上當的時候就晚了。所以一定要注意！ 5、后一個就是手續問題了，產品一定要有手續，千萬不要“三無”銷售或手續不全，現在太多，一不小心就會中招，市場監管也越來越嚴，所以一定要注意，別總想著以前怎么怎么樣的，時代在進步，法制在健全，法律意識一定要有！ 再次提醒，因為經常在辦理客戶業務的過程中，總會遇到很多客戶辦理批文手續時選擇那些名字可以夸大宣傳的中介代辦機構，甚至有很多客戶因為這個事拒絕我們的而選擇那些縱容他們隨意取名的機構，為此我想說，法律問題不能忽視，一旦出現問題受直接受損失的一定是你！做事都是需要憑著良心去做事，代辦理的所有文號都是必須根據法律法規走的，寧可不成單也不能胡亂去收單。另外提醒各位朋友：產品出了問題都是由企業買單，一點都涉及不到代辦公司，所以為了您后期的長遠發展，很重要，產品命名很嚴格，請慎重選擇！！！ 老中醫/正骨膏/接骨膏/疼痛產品申報批號、貼牌加工 公司從事外用產品 OEM 貼牌代加工多年，公司擁有消毒產品和保健用品生產資質，可以代加工貼劑、粉劑、液體、膏劑、凝膠、艾制品等多種產品。 粉劑產品主要指熱數包、外敷粉、保健粉、疼痛粉等保健用品外用產品。 骨劑主要指的是疼痛骨、正骨骨、接骨膏等產品。 很多老中醫都有自己的產品配方，一直以自用自銷得模式經營，對產品如何申報批號，產品如何擴大銷售規模一無所知，本公司致力于為客戶解決產品手續難、加工難問題。 我公司長期做代加工，沒有產品配方，消除客戶同類產品競爭等后顧之憂。 加工支持來料加工，加工起訂量低，客戶滿意度程度高。 手工黑膏藥/傳統黑膏藥/老中醫跌打膏/自制外用膏貼OEM代加工 手工黑膏藥、傳統黑膏藥、老中醫跌打藥酒等資質外用產品如何合法得在市場流通? 先產品想要在市場上合法流通，必須要完善產品手續問題。很多客戶以為產品就是產品合法手續，這樣理解是不對的。是對產品知識產權的一種保護，和產品合法手續沒有一點關系。 是不是有了產品批號以后就可以自己加工產品了? 產品合法手續有產品批號和生產許可證兩部分組成，產品批號包含產品名字、成分、使用方法、注意事項等產品參數依據的產品標準。生產許可證是相關部門對工廠生產該類產品條件認可。所以，取得了產品批號需要委托有生產許可證的廠家進行代加工。 我公司提供一站式，您只需要把您的想法和要求告訴我們，我們會按照您的想法，以快的速度，合理的方案，完成您的要求。
一類醫療器械申報流程？ 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。

關于外用中藥產品批號手續如何解決的問題？ 一、什么是批準文號 什么是批號？什么是批文？什么是批件？定義：生產新藥或者已有標準的藥品的，須經藥品監督管理部門批準，并在批準文件上規定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號，簡稱"批義"或"批號"或"批件"。藥品生產企業在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。 二、批準文號分類 那么在了解了什么是批準文號之后，批準文號又是如何分類的呢？若是非要給批準文號來分類的話，我們可從和外用米切入，內服產品的批號有：藥字號、健字號、食字號、特醫食品；外用廣品的批號有：藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。 三、中藥外用產品批號一國藥準字號 otc 先，帶您解讀中藥內服批號之"國藥準寧號"即我們說的藥字號。"國藥準字"是藥品生產單位在生產新藥前，經食品藥品監督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產批準文號，相當于人的。藥品的電請時間比較長，費用也比較高，新藥至少要準備1000萬，才能辦理，時間要3~5年時間，藥品是具有治病功效的，要在甲等以上的做，要求比較嚴格。 四、中藥外用產品批號一﹣保健用品提到保健品，大家一般都會想到的是回服類的保健食品，也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品，就是保健用品，此類產品申報的標準，是在市場 監督管理局網（企業標準信息公共平臺）進行公示。 五、中藥外用產品批號﹣消字號 按撥劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、信等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等） 六、中藥產品中請消字號流程 中藥產品在申請消寧號的時候，我們先要對產品進行一個分析，保證產品能一次通過，再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。 七、中藥產品申請批號一外用健字號 這類產品指的事一些養生理療的保健用品，比如：膏藥貼、外用藥酒、鼻炎液、鼻炎膏、皮膚膏、理療液、熱敷包、排寒排濕等產品均可申請健字號 如何去定義產品批號分類可聯系申報人員。

消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為： 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規資質齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。 第三． 找有資質的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。 第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。 第五． 消毒產品網上備案信息平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。 檢測報告。檢測報告主要根據產品說明書，使用對象，產品類型、殺滅微生物類型、有效成份等確定檢測項目。詳情參考《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，一般檢測機構會根據產品說明書給你合適。 企業標準，參考模板，檢測方法引用國標，個別項目自己設定限值。 配方表，也有固定的模板，參考模板填寫自己的配方即可。 完成以上內容基本上就差不多了，等待上傳備案通過就可以了，但是資料做的不規范，或者檢測不合格，來來去去的，備案被打回來就很煩人。流程大致如此，做起來還是很麻煩，不行麻煩就把這些交給代辦機構解決吧，現在大部分檢測機構都可以做檢測和備案了。特別提醒，檢測報告必須由有資質的檢測機構完成，其他的可以自己完成

口服的小藥丸和如何合法上市銷售？辦什么字號合適？ 口服產品分藥食同源食字號產品、保健食品、國藥OTC，其中保健食品需60-90萬，時間2年左右，國藥需800-1200萬，時間3-5年，不管是保健食品還是國藥因需要做實驗，花費大量的時間和精力還不一定能下來，大多老師不想把精力和時間耗在一個未知數上面，所以有秘方的老師更愿意申報食字號，因相比之下，食字號申請時間短費用低，可以短時間回收成本。 小藥丸和
消字號定義 消字號，屬于衛生消毒用品范疇，從字面意義來說，主要有消毒、、、抑菌等作用，消字號產品對于原料沒有特別要求，只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用，但是有一點，西藥，，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料堅決不可使用。 消字號分類 消毒用品按照風險等級分為類、第二類、第三類，類消毒產品是指用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑、器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物；第二類消毒產品除類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑 劑型：粉劑、膏劑、液體、凝膠 產品類別：含中草藥、植物成分、化工成分等，不含有、抗生素且不屬于化妝品禁用物質 名稱舉例：皮膚抑菌液、皮膚消毒液、空氣消毒液、婦用抑菌凝膠 政策法規 要求一類、二類消毒產品上市前必須自行或者委托第三方進行檢測和備案，評價備案合格的消毒產品方可上市銷售。備案包括：消毒劑檢測項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、物品包裝物檢驗項目、抗抑菌制劑檢驗項目。 市場需求 如果您的產品想要作為外用消字號產品進入藥店、商超、網上商城、等渠道進行銷售，則必須進行消毒產品的檢測和備案，并取得備案憑證，杰東為您提供檢測、備案、生產一站式，不用排隊，縮短產品上市周期，搶占市場先機