廣東汕頭【靚源】一分鐘詳解批文批號產品標準申報指南

非遺傳承黑膏藥老黑膏辦理健字號 目前市面上常見的膏藥貼有兩種，一種是傳統黑膏藥，也就是老黑膏;另一種是熱熔膠膏藥。 老黑膏做為傳統中藥藥膏的代表，擁有數百年的歷史和的，在國內外享有盛譽。近年來，隨著消費者對健康產品需求的不斷提高，老黑膏也逐漸走進千 家萬戶。傳統老黑膏具有效果好、安全性高等一系列優點。為滿足市場需求，河南杰東藥業有限公司攜手北京杰東認證有限公司積推進健康產品標準，辦 理健字號批號，同時也提供消字號批號申報和貼牌代加工。 河南杰東藥業生產的熱熔膠膏藥采用德國進口膠質，抗氧化防，安全性高，具有效果好、不、使用后無殘留等優點。 非遺傳承:老黑膏藥辦理健字號 黑膏藥是我國傳統的中草藥制劑，已有三千多年的歷史。作為一種非物質文化遺產，黑膏藥被廣泛應用于家庭常備藥品和中醫。而其中***的便是老黑膏 藥。 老黑膏藥始于江蘇常州，是由明朝醫學家趙磊叟所開發的一種特殊制劑。因其具有較高的和對身體的多重益處，得到了長期的使用和喜愛。而今，生產老黑 膏藥的河南杰東藥業公司已開始辦理健字號認證，旨在將老黑膏藥這一文化遺產更好地傳承下去。 杰東藥業希望通過健字號認證，為老黑膏藥的文化傳承提供更多保障。同時，公司還在傳承老黑膏藥的制作技藝、培育黑膏藥的種植基地、推動黑膏藥的醫學研 究等方面著力。相信在傳承過程中，老黑膏藥這份寶貴的中藥文化定會煥發出更加奪目的的光芒。 黑膏藥制劑主要是用中草藥為原料，經煎煮、浸泡、過濾、蒸餾等多道工序制作而成的，其作用比較廣泛，能夠皮膚疾病、瘡癤、濕疹、燙傷等多種病癥。 杰東藥自成立以來一直致力于中草藥 制劑的研究和生產。公司秉承“傳承中草藥文化，造福人類 健康”的企業宗旨，通過結合現代科技和傳統制藥技藝，使得其生產的黑膏藥質量得到了保障。 健字號是我國商品質量認證體系的核心標志，代表著質量、效果和信譽。杰東生產的老黑膏藥將通過健字號認證，使消費者更放心地使用。 鄭州 外用保健品健字號申請 支持來料加工/貼牌加工/一對一 風熱外感，風寒外感，積食外感，胃腸外感，健脾粉，消食粉，咳嗽粉，鼻炎，腺樣體，增高，健脾粉，暖宮粉，養腎，利咽，口腔潰瘍，祛濕，祛寒，安眠，，美容養顏，化淤，三高。 “三無”產品指哪三無？銷售過程會面臨什么樣的問題？ 一般三無產品是指沒有批號，沒有產品檢驗報告，沒有生產衛生許可編碼的產品。 也可能指沒有 生產資質， 沒有生產許可證，沒有產品批號的產品，總歸來說就是這個產品沒有辦過產品的標準，包裝上沒有經過正規的生產廠家，沒有生產許可證手續的產品。 如果這些三無產品沒有相關的手續，進入市場流通，或商家在出售中，均可向市場監督管理局等相關部門。如果消費者已經購買了這樣的產品，則可根據《中華消費者權益保》要求三倍賠償。 法律分析： 賣三無藥品金額較大或造成嚴重后果，還需依法承擔刑事責任。 法律依據：《中華消費者權益保》第五十六條經營者有下列情形之一，除承擔相應的民事責任外，其他有關法律、法規對處罰機關和處罰方式有規定的，依照法律、法規的規定執行；法律、法規未作規定的，由工商行政管理部門或者其他有關行政部門責令改正，可以根據情節單處或者并處警告、沒收違法所得、處以違法所得一倍以上十倍以下的罰款，沒有違法所得的，處以五十萬元以下的 罰款；情節嚴重的，責令停業整頓、吊銷營業執照。 三無產品，一旦被查，后果很嚴重，所以一定先讓產品合法化再流通市場，避免造成不必要的麻煩。 目前外用產品可以辦理消字號或者保健用品號，一類醫療器械等，口服的可以選擇食字號，這些手續，申報費用低，流程簡單，好審批，另外如果自己辦理的，可以選擇靠譜的申報單位，目前做的比較好的機構就是杰東認證，杰東藥業，性強，有指導老師，一對一對接，，一條龍。 辦理批文批號，貼牌加工，完善包裝，合法上市，一對一解答，讓您的產品合規合法 ①消字號②食字號③健字號④一類醫療器械號⑤OEM貼牌加工
消字號怎么備案 消字號產品上市之前，必須在當地的衛生監督管理部門備案，產品要做第三方檢測報告，盒子，說明書必須符合規定，植物成分要有拉丁文翻譯，要有有效的抑菌成分，含量是多少也要標注清楚，產品命名必須帶有抑菌等字樣，代辦所有手續，從寫材料到申報到樣品檢測，產品備案，代加工一條龍。 一、什么是消字號？ 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒，殺滅和消除病原微生物，不具備調節人體生理功能的功效，不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品，如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 消字號產品分為：消毒劑、消毒器械、衛生用品類，其中容易引起誤解的是消毒器械，消毒器械并非屬于醫療器械。 二、什么是械字號？ 醫療器械字號用于醫療器械。棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學，免疫學或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。 醫療器械產品分為：一類、二類、三類。申報的難易程度從低到高 消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同：消字號只能用于外用消毒，不具備調節人體生理功能的功效；械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。 2.申報主體不同：消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可；械字號除了經營范圍包含以外，還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證，普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同：消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用，除了消毒器械，其他的消毒劑都有植物或者化學成分；械字號則是通過物理方式產生作用，不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同：消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看，即使如此基本也涉及不到試驗；械字號的二類和三類則需要做試驗，一類直接廠家備案即可。 因此，消字號產品辦理的難度低于械字號，費用低，可進入藥店、超市；械字號產品辦理費用高，可進入、藥店。

什么是消字號？為什么要申報消字號？消字號申報流程？ 消字號屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為、、作用。消字號熱門申報產品：膏、止癢膏、痔瘡膏、粉、液、除臭劑、洗手液等等。 為什么要申請消字號？ 消字號產品批號的申請，周期短，費用低。批文批號是產品的法律證明，可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。 申報時長優勢：1個月左右（安全評價報告除外） 銷售渠道優勢：擁有了合規手續可以讓產品走入超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 消字號申報流程 1：確定產品成分、劑型。 2：確定申報主體 申報主體不允許是個人或者個體戶。是公司或工廠 3：產品要求方面 產品的作用部位也叫作用對象，由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。 因此，在檢測之前要清楚的告知作用對象，避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。 4：準備申報材料 準備產品說明、樣品等相關材料，報送相關部門審批、檢測。

什么產品需要辦理消毒產品生產企業衛生許可證？ 1、消毒劑，消毒器械，生物指示物，化學指示物，包裝物； 2、皮膚、粘膜衛生用品，隱形眼鏡護理用品，一次性衛生用品婦女經期衛生用品，尿布等排泄物衛生用品； 3、一次性醫療用品：輸注類，導管類，診斷、器具類，透析器具類，麻醉器具類，手術巾、敷料類，護理器材類，一次性其他類。

辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要什么條件？ 1、與生產要求相適應的廠房，省衛計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。 2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。 3、生產車間應封閉，按工藝流程設立布局，人流物流分開，整理流程流暢，無交叉往返。并具備配套的倉儲與檢驗能力。 4、企業應建立衛生體系，具備完善的質量管理制度，并制定相應的工作程序文件。
消字號定義 消字號，屬于衛生消毒用品范疇，從字面意義來說，主要有消毒、、、抑菌等作用，消字號產品對于原料沒有特別要求，只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用，但是有一點，西藥，，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料堅決不可使用。 消字號分類 消毒用品按照風險等級分為類、第二類、第三類，類消毒產品是指用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑、器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物；第二類消毒產品除類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑 劑型：粉劑、膏劑、液體、凝膠 產品類別：含中草藥、植物成分、化工成分等，不含有、抗生素且不屬于化妝品禁用物質 名稱舉例：皮膚抑菌液、皮膚消毒液、空氣消毒液、婦用抑菌凝膠 政策法規 要求一類、二類消毒產品上市前必須自行或者委托第三方進行檢測和備案，評價備案合格的消毒產品方可上市銷售。備案包括：消毒劑檢測項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、物品包裝物檢驗項目、抗抑菌制劑檢驗項目。 市場需求 如果您的產品想要作為外用消字號產品進入藥店、商超、網上商城、等渠道進行銷售，則必須進行消毒產品的檢測和備案，并取得備案憑證，杰東為您提供檢測、備案、生產一站式，不用排隊，縮短產品上市周期，搶占市場先機