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    廣東東莞【靚源】消字號代加工源頭生產廠家 支持來料

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    2024-12-04 07:50:00
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    消字號產品的分類有哪些呢? 主要分為以下三類: 1、消毒劑,如 84 消毒液、滴露消毒液等殺滅或病人微生物的產品。 2 消毒器械,如消毒柜、紫外線、消毒燈具等器械類產品。 3 衛生用品包含一次性使用衛生用品,如化妝棉、濕紙巾、衛生棉等,也包含抗抑菌制劑,如女性洗液、手足口噴劑等。 消字號備案的申請條件有哪些? 1、消毒產品生產企業的選址和設計應符合衛生要求。 2、生產的工藝流程車間布局衛生社是要符合消毒產品生產要求。 3、具備健全的衛生管理制度和配備的衛生管理人員。 4 從業人員應取得預防性健康體檢,且衛生知識培訓合格。 5 具備適合產品生產特點,滿足產品生產需要,保證產品衛生質量的設備。 6 具有產品檢測報告 消字號產品備案的流程 : 1 填寫資料。 2 提供樣品送檢。 3 出具衛生用品安全評價報告。 4 提供資料進行備案。5、備案成功。 消字號備案需要提供哪些資料? 1、確定委托及生產廠 2、確定產品配方宣稱類別、公益流程。 3 產品送檢。 4 準備檢測資料,編寫企業標準。 5、衛健委備案 消字號和國藥準字號的區別是什么呢? 一消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備的藥品。 二消字號僅有消毒功能,不具備治果。而國藥準字號與作用作為要目標,具有針對新功能。 三消字號產品的許可證發放與管理室有省級以下衛生行政部門負責,而國藥準字號則專門由食品藥品監督管理局審批。二者的審批項目時間及費用均不同。
    消毒產品生產企業衛生許可證應該像哪個部門申請? 根據《對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》依據,消毒產品生產企業衛生許可證應向衛計委遞交申請審批。
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    消字號怎么備案 消字號產品上市之前,必須在當地的衛生監督管理部門備案,產品要做第三方檢測報告,盒子,說明書必須符合規定,植物成分要有拉丁文翻譯,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要標注清楚,產品命名必須帶有抑菌等字樣,代辦所有手續,從寫材料到申報到樣品檢測,產品備案,代加工一條龍。 一、什么是消字號? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品,如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 消字號產品分為:消毒劑、消毒器械、衛生用品類,其中容易引起誤解的是消毒器械,消毒器械并非屬于醫療器械。 二、什么是械字號? 醫療器械字號用于醫療器械。棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學,免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。 醫療器械產品分為:一類、二類、三類。申報的難易程度從低到高 消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒,不具備調節人體生理功能的功效;械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。 2.申報主體不同:消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可;械字號除了經營范圍包含以外,還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證,普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同:消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學成分;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同:消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看,即使如此基本也涉及不到試驗;械字號的二類和三類則需要做試驗,一類直接廠家備案即可。 因此,消字號產品辦理的難度低于械字號,費用低,可進入藥店、超市;械字號產品辦理費用高,可進入、藥店。
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    消字號|漱口水|婦科|痔瘡|濕疹|私密|護眼|護膚||減肥|鼻炎||疼痛批文批號申報 杰東長期從事消字號產品批文批號申報、OEM貼牌代加工一站式。公司有十萬級凈化車間,數十余臺生產設備,可以滿足膏劑、凝膠、液體、粉劑等漱口水,婦科,皮膚,痔瘡,濕疹,私密,護眼,護膚,,減肥,,疼痛、 我公司主要經營全國大包建廠房 , 代辦批號 , OEM貼牌加工 , 食品 , 保健食品 , 化妝品 , 消毒用品 ,醫療器械 產品代加工。 什么樣的產品才可以做消字號產品批號申報? 先消字號抗抑菌制劑目前可以用的部位有三種:皮膚、黏膜、陰道黏膜。 第二、消字號產品允許含有中國藥典植物及防腐成分,嚴禁添加西藥違禁成分。 第三、消字號產品顧名思義為、抑菌產品,產品包裝不能宣傳產品功效,嚴禁夸大宣傳。 消字號產品為什么不能宣傳產品功效? 消字號產品是經地方門審核批準的衛生批號,不具備,屬于衛生消毒用品,主要為抑菌、、作用,因此生產企業和經營企業在生產和銷售的過程中,不得對消字號產品做功效宣傳。
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    辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要什么條件? 1、與生產要求相適應的廠房,省衛計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。 2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。 3、生產車間應封閉,按工藝流程設立布局,人流物流分開,整理流程流暢,無交叉往返。并具備配套的倉儲與檢驗能力。 4、企業應建立衛生體系,具備完善的質量管理制度,并制定相應的工作程序文件。
    妝字號與藥字號、消字號對比? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。常見妝字號產品是以涂抹、噴灑或者其他類似方法,散布于人體表面的部位,如皮膚、毛發、指趾甲、唇齒等,以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品。不具備調節人體生理功能的功效。常見的產品有面膜、面霜、護膚水、洗發水、粉底液、唇膏等。 的產品有衛生用品和一次性醫療用品,漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 藥字號產品是實行常規管理可以保證其安全有效的醫療用品,風險程度低。藥字號產品經過檢驗和食品藥品監督管理局備案,是有功效的可以直接寫在說明書上的。特殊人群使用時候更安全。如:敏感性皮膚、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用,擁有的、、修復、的功效。常見的產品有燙傷膏、黃藥水、貼、祛痘霜等。 以婦科洗液為例一—藥字號屬于藥物,具備功效,適合不適的人群使用,可改善患病情況,具有較強的能力,使用應遵醫囑。消字號主要功能是消毒,會改變的菌群環境,可以在婦科病的過程中遵醫囑搭配使用。妝字號適用于日常洗護,含有一定的營養物質,可以改善和維護的正常弱酸環境,清潔的日常污垢油脂。 當然,除了產品的不同,在其他方面三者也存在差異: 械字號是什么? 械字號是指醫療器械,風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械,并遵循嚴格要求做出的產品就是械字號產品。
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