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    上海黃浦區中藥制劑批準文號/消字 健字 食字號代辦 貼牌加工

    更新時間
    2024-12-02 07:50:00
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    詳細介紹
    申報食字號、妝字號、消字號等產品批號,我們有豐富的申報經驗,精通相關法規,所有的工作都由我們負責,您不必為產品申報過程中出現的各樣的繁瑣問題費心!
    我們有技術群體,精通申報程序、合理安排申報流程;熟知國內各檢驗機構情況、合理安排檢驗機構和檢驗時間熟知相關法規、避免違規行為導致的時間拖延!
    我們將為客戶提供較省心、較省事、較省時服務!
    我們經常接到很多客戶的咨詢,上來便問保建食品備案怎么申請。詳細詢問,發現原來是家有口服類秘方產品,想過擴大銷售,辦理批號手續進入正規市場,做成保建品銷售。為什么要做成保建品呢?
    很多客戶會覺得高大上,更能體現產品價值,尤其是一些藥食同源的產品,多數都是想要申請小藍帽。其實,大多數產品,除了申請保建品小藍帽外還有的選擇。
    口服健字號,俗稱“小藍帽”,是保建品的批準文號,申請時間一般在2-3年,費用也低于80萬。備案申請時間很長,費用昂貴,且目前國
    內口服健字號安全問題頻發,相關部門對各項政策還在討論中,申請難度也很大。因此很多企業承擔不了這樣的申報成本,我們一般會建議客戶考慮申請﹣﹣藥食同源食字號。相比之下,食字號是批文類型中申報時間短,費用也比較低。
    辦理食字號難不難?多長時間辦完?需要那些資料?不要慌﹣先說需要準備那些資料,主要就是三個資料:營業執照、法人、產品介紹資料,其余的都交給我們來辦理。我們全國接單,簽訂合同辦理不下來全 e 退款。
    消字號、械字號的區別
    1.作用方式不同
    消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或藥物成分。
    2.作用范圍不同
    消字號產品只能用于消毒,殺滅病原微生物,不具備調節人體生理功能,一定切記不能出現或暗示治果。
    械字號則是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
    3.申報費用和周期不同
    消字號的申報周期大概在2~3個月左右,費用一般不超一萬,不需要做實驗。
    器械分為一類、二類、三類,申報難易程度從低到高。二類、三類需要做實驗,一類直接廠家備案即可,具體費用和時間根據實際情況決定。
    有相關補充或有疑問的朋友歡迎留言,不同的秘方產品需要申報的種類也是不一樣的,所以一定要先了解清楚自己產品的特性和未來的發展方向。
    消字號申報有哪些注意事項
    “消字號”和“國藥準字”如何辨別?
    1. 看包裝標注。一個標注“國藥準字”號,一個標注“衛消證字號”。
    2. 看產品名稱。根據相關規定,正規藥品會標注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
    3. 看適用范圍。“消字號”屬于衛生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治果;而“國藥準字”號以治療作用為要目標,具有針對性治療功能。
    消字號申報有哪些注意事項
    消字號、械字號的定義
    消字號,屬于衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,但是有一點,西藥,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。
    械字號:我們常說的消毒器械不屬于器械范疇,械字號專指器械。
    器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,并且不允許含有中藥成分,目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解。
    消字號申報有哪些注意事項
    中藥產品申請消字號流程
    中藥產品在申請消字號的時候,我們先要對產品進行一個分析,保證產品能一次通過,再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。
    九、消字號可申請類別
    消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種,而我們中藥類的產品申請消字號,則是用于皮膚黏膜的居多,則申請消字號應屬于衛生用品里面的抗抑菌制劑。
    我們公司本著“客戶優先、服務至上”的宗旨,牢記“讓每個客戶都用好產品”的使命,與各界朋友廣泛合作,攜手共進,共創美好未來。
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