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    河北廊坊如何申請中藥制劑批號/健字 消字號代辦 貼牌代工

    更新時間
    2024-12-02 07:50:00
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    詳細介紹
    消字號是消毒用品衛生許可證,即生產廠家建造10萬級凈化車間,通過當地門驗收批準辦法的衛生許可證,一般劑型有:粉劑、液體、膏劑、凝膠、片劑。
    健字號是保健用品的簡稱,現在還沒有主管部門,不需要先取得生產許可證,企業需按照(中華標準化)規定,遵循企業標準或者團體標準或行業標準或標準來組織生產即可。但需要提供相關樣品做檢測報告。一般生產劑型有:粉劑、膏劑、貼劑、液體。
    消字號申請會遇到的問題
    1.消字號申請需要注冊公司,不能以個人。
    2.產品成分需要符合消字號的成分要求。
    3.是否有生產能力的廠家
    4.產品劑型是否復合消字號劑型。(如就丸劑不屬于消字號劑型)
    消字號如何申報
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    消字號如何申報
    什么是批準文號
    什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。
    消字號如何申報
    消字號、械字號的區別
    1.作用方式不同
    消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或藥物成分。
    2.作用范圍不同
    消字號產品只能用于消毒,殺滅病原微生物,不具備調節人體生理功能,一定切記不能出現或暗示治果。
    械字號則是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
    3.申報費用和周期不同
    消字號的申報周期大概在2~3個月左右,費用一般不超一萬,不需要做實驗。
    器械分為一類、二類、三類,申報難易程度從低到高。二類、三類需要做實驗,一類直接廠家備案即可,具體費用和時間根據實際情況決定。
    有相關補充或有疑問的朋友歡迎留言,不同的秘方產品需要申報的種類也是不一樣的,所以一定要先了解清楚自己產品的特性和未來的發展方向。
    我們公司本著“客戶優先、服務至上”的宗旨,牢記“讓每個客戶都用好產品”的使命,與各界朋友廣泛合作,攜手共進,共創美好未來。
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