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    廣西南寧中藥生產許可證辦理流程/消字 健字號代辦 貼牌加工

    更新時間
    2024-12-02 07:50:00
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    詳細介紹
    何為企業標準?
    企業標準,也叫企業執行標準 / 產品執行標準:是指對企業對所生產產品的結構性能、規格、質量特性和檢驗方法所做的技術規定,它可以規定一個產品或同一系列產品應滿足的要求,以確定其對用途的適應性。
    產品可以是軟件、硬件、流程性材料或服務。企業標準備案:是指企業將這一標準在其發布后,遞交給負責制定標準的部門或單位,將該項標準文本及有關材料,送標準化行政主管部門及有關行政主管部門存案以備查考的活動。備案編號就是產品執行標準號。
    中藥產品申請消字號流程
    中藥產品在申請消字號的時候,我們先要對產品進行一個分析,保證產品能一次通過,再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。
    九、消字號可申請類別
    消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種,而我們中藥類的產品申請消字號,則是用于皮膚黏膜的居多,則申請消字號應屬于衛生用品里面的抗抑菌制劑。
    健字號如何申報
    “械字號”產品
    “械字號”產品屬于器械。器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;控制等。
    器械和化妝品屬于不同種類的產品,其使用場景和使用目的截然不同。不過,隨著醫學美容產業的發展,市場上出現了“械字號”器械產品。其中一部分屬于醫用敷料,通過與創面直接或間接接觸,具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等作用,可以幫助患者在接受醫美治療后。有些不法商家打擦邊球,宣稱“械字號”器械產品具有護膚,向消費者銷售。按照器械管理的醫用敷料命名應當符合《器械通用名稱命名規則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺性的內容。所以不存在所謂的“械字號”化妝品,如果商家將器械宣稱為化妝品,則是違法行為。
    健字號如何申報
    中藥外用產品批號--保健用品
    提到保健品,大家一般都會想到的是口服類的保健食品,也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品,就是保健用品,此類產品申報的標準,是在市場監督管理局網(企業標準信息公共服務平臺)進行公示。
    健字號如何申報
    消字號、械字號的區別
    1.作用方式不同
    消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或藥物成分。
    2.作用范圍不同
    消字號產品只能用于消毒,殺滅病原微生物,不具備調節人體生理功能,一定切記不能出現或暗示治果。
    械字號則是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
    3.申報費用和周期不同
    消字號的申報周期大概在2~3個月左右,費用一般不超一萬,不需要做實驗。
    器械分為一類、二類、三類,申報難易程度從低到高。二類、三類需要做實驗,一類直接廠家備案即可,具體費用和時間根據實際情況決定。
    有相關補充或有疑問的朋友歡迎留言,不同的秘方產品需要申報的種類也是不一樣的,所以一定要先了解清楚自己產品的特性和未來的發展方向。
    我們公司以“質量為本”為宗旨,以“客戶至上”為理念,不斷向客戶提供完善的服務,為用戶提供更方便、更快捷的服務,在不斷提供優良的產品同時滿足用戶的需求。
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