藥字號的定義和分類
藥字號產品是實行常規管理可以保證其安全有效的用品,風險程度
低。藥字號產品經過檢驗和食品藥品監督管理局備案,是有的
可以直接寫在說明書上的。特殊人群使用時候更安全。
可分內服和外用兩種,常見的內服藥有:感冒藥、、藥、心腦血
管藥等;常見的外用藥有膏、黃藥水、貼、霜等。
“藥準字”產品
藥準字指的是藥品,藥品監管部門審批一個國藥準字號,通常需要3年以上時間,5至10年也算正常,并經藥品評審專家嚴格審評,符合要求方可批準。
此外,審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。
藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。
“械字號”產品
“械字號”產品屬于器械。器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;控制等。
器械和化妝品屬于不同種類的產品,其使用場景和使用目的截然不同。不過,隨著醫學美容產業的發展,市場上出現了“械字號”器械產品。其中一部分屬于醫用敷料,通過與創面直接或間接接觸,具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等作用,可以幫助患者在接受醫美治療后。有些不法商家打擦邊球,宣稱“械字號”器械產品具有護膚,向消費者銷售。按照器械管理的醫用敷料命名應當符合《器械通用名稱命名規則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺性的內容。所以不存在所謂的“械字號”化妝品,如果商家將器械宣稱為化妝品,則是違法行為。
咱們來科普一下,辦理哪種合適?目前市場上,由于申辦國準批號的時間和費用是一般大眾無法承受的,所以,在申辦膏藥批號時,可根據自身的情況選擇性的進行批號電辦,我司所有批號均可代辦,健字號消字號械字號、食字號等產品批號代辦經驗,快速安全不成功不收費,費用透明,無隱形費用哦!所以且休要辦什么字號可根據您自身情況選擇!
接下來咱們說一下辦理需要的流程,如果自己申報流程肯定是復雜的,您自己還不清楚怎么申報,所以如果想申報可以交給專業的我們,只需要您提供三四樣材料就可以,(營業執照和法人掃描件、產品說明和樣品即可),然后您就不用操心了,其他我們全部負責,直到辦理完成,不成功不收費的哦!
后一個問題,需要多少費用呢?這個就要根據您所選的批號類型決定了,不同批號肯定費用是不一樣的,如果您有的或者自己研發的效果確實的外用膏藥、液體、粉包、藥膏等,歡迎實地考察
我公司主要經營消毒用品生產、一類器械生產、保健用品生產、食品生產,外用中藥產品備案,膏藥貼貼牌加工,建中藥廠,消字號申請的條件,加工中藥
消字號,中藥秘方辦批準文號,中草藥辦理批號,中藥產品辦理批文批號
中藥外用產品批號--保健用品
提到保健品,大家一般都會想到的是口服類的保健食品,也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品,就是保健用品,此類產品申報的標準,是在市場監督管理局網(企業標準信息公共服務平臺)進行公示。
我們公司以“質量為本”為宗旨,以“客戶至上”為理念,不斷向客戶提供完善的服務,為用戶提供更方便、更快捷的服務,在不斷提供優良的產品同時滿足用戶的需求。