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    廣西崇左中藥中醫外用產品如何OEM貼牌加工 申請產品批文批號

    更新時間
    2024-12-04 07:50:00
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    詳細介紹
    目前市場上的消字號,械字號產品種類繁多,各說各的好,導致很多女性朋友都分不清哪一種好,那么,我們可以來聊聊這個問題:
    先我們說消字號,消字號嚴格意義來說,是只能用于外用消毒產品的標注,并無其他功能與作用,消字號不屬于藥品,也無需國藥局作備案。
    其次是械字號,械字號產品對生產備案,生產車間與適用范圍都有嚴格的要求,必須有專門的凈化車間,還要通過器械體系認證,標注有械字號的產品都具有一定的修復能力,對特殊肌膚人群也可使用,并可在藥店、銷售。
    在女性朋友挑選的時候,請直接看產品說明那一頁,正常是在往下面一點,有寫明:豫衛消證字【***】,前面是說明地區,后面***是證字批準年月,與第幾號;而械字號,是有嚴格的局的產品備案號,第幾類器械生產備案憑證號等,也有寫明是**械生產備***號,前面的***地省市,后面的***是備案號。
    當然這一類的產品,除了看證字號,還可以看適用范圍,也能一眼分析出來,消字號一般只會標明適用于女性外陰日常衛生清潔抑菌護理(請注意一點,是外陰),并標明適用于啊,各類陰道炎,瘙癢異味等;而械字號的適用范圍更多是直接表明:適用于女性,,陰道炎(,,細菌性陰道炎)等等。
    消字號檢測指標
    很多人都覺得消字號的檢測的簡答,然而在2017年下半年以后,對消字號管理更加嚴格,也了一系列的法規,現在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡單。
    食字號如何申報
    消字號申請會遇到的問題
    1.消字號申請需要注冊公司,不能以個人。
    2.產品成分需要符合消字號的成分要求。
    3.是否有生產能力的廠家
    4.產品劑型是否復合消字號劑型。(如就丸劑不屬于消字號劑型)
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    中藥外用產品批號--國藥準字號otc
    先,帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號。“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前,經食品藥品監督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產批準文號,相當于人的。藥品的申請時間比較長,費用也比較高,新藥至少要準備1000萬,才能辦理,時間要3~5年時間,藥品是具有治病的,要在甲等以上的做,要求比較嚴格。
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    消字號、械字號的定義
    消字號,屬于衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,但是有一點,西藥,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。
    械字號:我們常說的消毒器械不屬于器械范疇,械字號專指器械。
    器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,并且不允許含有中藥成分,目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解。
    我們公司本著“客戶優先、服務至上”的宗旨,牢記“讓每個客戶都用好產品”的使命,與各界朋友廣泛合作,攜手共進,共創美好未來。
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