河北保定研發中藥產品合法上市銷售的秘訣是什么？

企業產品標準備案的主要用途及必要性表現在：
1.用于組織企業生產合格產品；
2.用于推廣特點產品特征；
3.用于企業相關資質及認證申請；
4.用于企業市場部宣傳策劃所用；
5.用于企業按產品標準要求出具檢測報告；
6.用于企業產品上架，進入各大型商場超市銷售；
7.用于相關部門宣傳推廣企業產品；
8.用于企業標準化管理。
★業務范圍：全國
1、企業標準（產品標準/執行標準）編寫、修改；
2、企業標準（產品標準/執行標準）備案、登記。
“械字號”產品
“械字號”產品屬于器械。器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其使用目的包括：對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；控制等。
器械和化妝品屬于不同種類的產品，其使用場景和使用目的截然不同。不過，隨著醫學美容產業的發展，市場上出現了“械字號”器械產品。其中一部分屬于醫用敷料，通過與創面直接或間接接觸，具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等作用，可以幫助患者在接受醫美治療后。有些不法商家打擦邊球，宣稱“械字號”器械產品具有護膚，向消費者銷售。按照器械管理的醫用敷料命名應當符合《器械通用名稱命名規則》要求，不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺性的內容。所以不存在所謂的“械字號”化妝品，如果商家將器械宣稱為化妝品，則是違法行為。

中藥外用產品批號--妝字號
1、衛妝準字：是化妝品檢測部門批準的國產化妝品(合格)，也就是原來化妝品于門監管時候的批號名稱。
2、衛妝備進字：是化妝品檢測部門準許的進口化妝品。根據國內的有關規定，凡是進口的化妝品全部都是衛妝進字號。進口的普通化妝品應在上市前需向申請備案，經審核準予備案的發給備案憑證。
3、衛妝特進字：對具有育發、染發、燙發、、美容、健美、防臭、、作用的9種化妝品屬于進口特殊用途化妝品。須向申請，經同意之后，發給進口化妝品衛生許可證可批件。
4、衛妝特字：是批準的國產特殊化妝品，如整容產品和藥物美容產品等(合格)。

“特字號”化妝品
化妝品上的“特字號”，指特殊用途化妝品在上市前經過審批后獲得的批準文號。生活中常見的燙發劑、染發劑、脫毛膏、霜和類護膚品等，都可以在其產品外包裝上看到“特字號”。這一類化妝品無論是進口還是國產，都須經藥監局審批通過方可上市。
其主要作用是育發、染發、燙發、脫毛、、健美、除臭、等。
我國規定化妝品不得宣稱具有治療、抑菌等。

消字號、械字號的定義
消字號，屬于衛生消毒用品范疇，從字面意義來說，主要有消毒、、、抑菌等作用，消字號產品對于原料沒有特別要求，只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用，但是有一點，西藥，，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料堅決不可使用。
械字號：我們常說的消毒器械不屬于器械范疇，械字號專指器械。
器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，并且不允許含有中藥成分，目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解。
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