廣東肇慶中藥配方申請代辦健字號產品流程?
| 更新時間 2024-12-04 07:50:00 價格 請來電詢價 報價方式 按實際訂單報價為準 服務范圍 全國 規格 "可按客戶要求定制 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
詳細介紹
藥字號的定義和分類
藥字號產品是實行常規管理可以保證其安全有效的用品,風險程度
低。藥字號產品經過檢驗和食品藥品監督管理局備案,是有的
可以直接寫在說明書上的。特殊人群使用時候更安全。
可分內服和外用兩種,常見的內服藥有:感冒藥、、藥、心腦血
管藥等;常見的外用藥有膏、黃藥水、貼、霜等。
隨著科學技術的不斷進步和發展,越來越多的新鮮東西冒出來,比如說、車載充電器、足浴粉等等,簡直是數都數不清。
大家也曉得,按照我們制定標準、行業標準的速度,肯定是跟不上這些新產品的出現,但是按照《標準化法》的規定,沒得標準、行業標準和地方標準的產品,如果上市銷售,就需要制定企業標準。
我敢打包票,肯定好多人都不曉得標準是啥子,更不要喊你們去制定標準了。我們就舉一些例子,解決一哈大家關于企業標準制定的疑問。
問:啥子是企業標準?
答:先說一下什么標準!標準是管控產品質量的文件。
舉個簡單的例子,洗衣液。我們作為消費者先肯定關注的就是洗衣服洗得干凈不,所以標準里面就要管控產品的去污力的性能。現在有一類新的洗衣產品﹣洗衣凝珠。它就沒得標準,但是就喊人家廠家不要賣了嗎?肯定不得行撒!而且我們消費者用著效果確實也還是可以,這種情況咋個辦,做標準撒,企業標準做起來,就可以用來管控產品的質量了嘛!
問:企業標準是不是企業內部編好就要得了?
答:肯定沒得這么簡單哈。企業標準編寫完成后,是需要提交備案的。備案后的企業標準才能生效!
問:企業標準是不是可以隨便編寫,寫清楚產品的要求就行了喃?
答:企業標準都是要按照 GB / T 1.1的規定來寫的,GBT1.1是標準的標準,格式內容都是需要按照 GB /T1.1的規定來定的!問:我這個產品沒有標準,我也沒有做企業標準,還是賣了這么多年了啊,滴點問題都沒出。
答:你確實要這樣想,我也沒得辦法了。反正《標準化法》規定了無標生產,情況嚴重的是要罰款的,罰5萬。該說的我肯定要給你們講清楚,選擇權還是在你們手頭!
問:啥子是無標生產?
答:上面我們提到了無標生產,嚴重了是要遭罰款!無標生產一般就是下面幾種情況:
1.沒有標準。像上面那種情況,被查了,憋憋要遭!
2.標準不合法律法規的要求。
3.不符合強制性標準。
4.標準作廢了,還在用
我公司主要經營消毒用品生產一類器械生產保健用品生產食品生產,外用中藥產品備案,膏藥貼貼牌加工,建中藥廠,消字號申請的條件,加工中藥消字號,中藥秘方辦批準文號,中草藥辦理批號,中藥產品辦理批文批號
以上所說的四個概念都是屬于在門審批時候的說法,而自從2014年化妝品審核由門納入到藥監部門以后,化妝品的分類就變得尤為簡單,原來衛字開頭的全部變為國字開頭。
中藥外用產品批號-消字號
按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)。
批準文號分類
那么在了解了什么是批準文號之后,批準文號又是如何分類的呢?若是非要給批準文號來分類的話,我們可從和外用來切入,內服產品的批號有:藥字號、健字號、食字號、特醫食品;外用產品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。
我們公司以“質量為本”為宗旨,以“客戶至上”為理念,不斷向客戶提供完善的服務,為用戶提供更方便、更快捷的服務,在不斷提供優良的產品同時滿足用戶的需求。
藥字號產品是實行常規管理可以保證其安全有效的用品,風險程度
低。藥字號產品經過檢驗和食品藥品監督管理局備案,是有的
可以直接寫在說明書上的。特殊人群使用時候更安全。
可分內服和外用兩種,常見的內服藥有:感冒藥、、藥、心腦血
管藥等;常見的外用藥有膏、黃藥水、貼、霜等。
隨著科學技術的不斷進步和發展,越來越多的新鮮東西冒出來,比如說、車載充電器、足浴粉等等,簡直是數都數不清。
大家也曉得,按照我們制定標準、行業標準的速度,肯定是跟不上這些新產品的出現,但是按照《標準化法》的規定,沒得標準、行業標準和地方標準的產品,如果上市銷售,就需要制定企業標準。
我敢打包票,肯定好多人都不曉得標準是啥子,更不要喊你們去制定標準了。我們就舉一些例子,解決一哈大家關于企業標準制定的疑問。
問:啥子是企業標準?
答:先說一下什么標準!標準是管控產品質量的文件。
舉個簡單的例子,洗衣液。我們作為消費者先肯定關注的就是洗衣服洗得干凈不,所以標準里面就要管控產品的去污力的性能。現在有一類新的洗衣產品﹣洗衣凝珠。它就沒得標準,但是就喊人家廠家不要賣了嗎?肯定不得行撒!而且我們消費者用著效果確實也還是可以,這種情況咋個辦,做標準撒,企業標準做起來,就可以用來管控產品的質量了嘛!
問:企業標準是不是企業內部編好就要得了?
答:肯定沒得這么簡單哈。企業標準編寫完成后,是需要提交備案的。備案后的企業標準才能生效!
問:企業標準是不是可以隨便編寫,寫清楚產品的要求就行了喃?
答:企業標準都是要按照 GB / T 1.1的規定來寫的,GBT1.1是標準的標準,格式內容都是需要按照 GB /T1.1的規定來定的!問:我這個產品沒有標準,我也沒有做企業標準,還是賣了這么多年了啊,滴點問題都沒出。
答:你確實要這樣想,我也沒得辦法了。反正《標準化法》規定了無標生產,情況嚴重的是要罰款的,罰5萬。該說的我肯定要給你們講清楚,選擇權還是在你們手頭!
問:啥子是無標生產?
答:上面我們提到了無標生產,嚴重了是要遭罰款!無標生產一般就是下面幾種情況:
1.沒有標準。像上面那種情況,被查了,憋憋要遭!
2.標準不合法律法規的要求。
3.不符合強制性標準。
4.標準作廢了,還在用
我公司主要經營消毒用品生產一類器械生產保健用品生產食品生產,外用中藥產品備案,膏藥貼貼牌加工,建中藥廠,消字號申請的條件,加工中藥消字號,中藥秘方辦批準文號,中草藥辦理批號,中藥產品辦理批文批號
以上所說的四個概念都是屬于在門審批時候的說法,而自從2014年化妝品審核由門納入到藥監部門以后,化妝品的分類就變得尤為簡單,原來衛字開頭的全部變為國字開頭。
中藥外用產品批號-消字號
按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)。
批準文號分類
那么在了解了什么是批準文號之后,批準文號又是如何分類的呢?若是非要給批準文號來分類的話,我們可從和外用來切入,內服產品的批號有:藥字號、健字號、食字號、特醫食品;外用產品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。
我們公司以“質量為本”為宗旨,以“客戶至上”為理念,不斷向客戶提供完善的服務,為用戶提供更方便、更快捷的服務,在不斷提供優良的產品同時滿足用戶的需求。
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